Beschreibung
* Validierung von Produktionsprozessen wie Kleben, Krimpen, Schrumpfen, Löten* Messung und Dokumentation ggf. Herstellung der relevanten Umweltparameter
* Messung von Normprozessen und Dokumentation
* Erarbeitung und Übergabe eines Konzepts zur Einhaltung der Validierungsanforderungen (ermöglicht die selbständige Pflege konformer Prozesse bei Änderungen und regelmäßiger Überprüfung)
* Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbar
* Erfahrung auf dem Gebiet der Prozessvalidierung manueller Fertigungen (Serienproduktion kleiner Stückzahlen)
* Kenntnisse der FDA 510 k und der ISO 13485 sowie weiterer internationaler Medizintechniknormen
* Erfahrungen mit der Produktion elektromechanischer Geräte
Schlagwörter:
Validierung, Prozesse, Normen, DIN, FDA, Food and Drug Administration
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Anna-Josefine Vollrath
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Jena
Carl-Zeiss-Promenade 20
07745 Jena