Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualitätsmanager für Inspektionsvor- und -nachbereitung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 04/16
Dauer: 2 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Überarbeitungen von Verantwortlichkeitstabellen (RACI-Matrices) im Rahmen von Überarbeitungen von Arbeitsanweisungen
- Review von Dokumenten auf formale Aspekte und inhaltliche Plausibilität (Englisch und Deutsch)
- Abgleich und Prüfung von Excel-Listen im Rahmen von Trainingsvorgaben
- Erstellung von PP-Präsentation für komplexe Abweichungs-/CAPA-Protokolle und Prozesse in Englisch
- Erstellung von Übersichtslisten in Excel oder Word
- Prüfung von Übersichtslisten
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches Studium und profunde Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrungen mit Inspektionen aller Behörden (EU, FDA)
- Kenntnisse in der Qualitätskontrolle im Bereich Abweichungs- und OOS-Bearbeitung
- Sehr gute Kenntnisse der Regularien
- Fundierte Erfahrungen bei der Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten
- Sehr gute Englisch- und IT-Kenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager