Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Assurance Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Review und ggf. Erstellung sowie Anpassung der qualitätsrelevanten Dokumente (SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente, Herstellprotokolle)
- Unterstützung im Abweichungsmanagement und bei Risikoanalysen
- Einhaltung der Compliance-Regeln
Ihre Qualifikation
- Sehr gute GMP-Kenntnisse (EU-GMP-Leitfaden)
- Expertise im Bereich der aseptischen Impfstoffherstellung
- Erfahrung im Review und der Erstellung von SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten sowie Herstellprotokollen
- Technisch/naturwissenschaftlicher Hintergrund
- Eigenständige Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager