Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Optimierung und Betreuung eines schlanken Qualitätsmanagementsystems
- Begleitung und Abarbeitung von Audits durch Behörden und Benannte Stellen
- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von internen Audits und Lieferantenaudits
- Planung und Durchführung sowie Review von Produktänderungen (Change Control)
- Unterstützung bei der Lenkung fehlerhafter Produkte
- Analyse von Qualitätsmanagement-Reports bzgl. Produktions-, Beanstandungs- und Servicedaten sowie Ableitung von Qualitätsmaßnahmen
- Leitung von Qualitätsmanagement-Projekten
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise der Ingenieurs-, Wirtschaftsingenieurs- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Profunde Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, in cGMP, des MPG (Austria und Deutschland) und der MDD sind Voraussetzung, ebenso Erfahrung mit PMCF und CAPA
- Erfahrung mit US FDA sind von Vorteil
- Erfahrung mit Chinas CFDA wären ein schöner Bonus
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit, sicheres Auftreten
- Hohes Engagement und Durchsetzungskraft
- Eigeninitiative und Eigenverantwortlichkeit
Ihre Vorteile:
- Möglichkeit zum Homeoffice
Skills:
- Qualitätsmanager