Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Data Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/16
Dauer: 3 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Review, Bewertung und Bearbeitung von Excel-Sheets
- Verantwortung für technische Umsetzung des Data Managements unter Berücksichtigung von GCP und anderer studienrelevanter Normen (ISO, FDA)
- Risikoabschätzung und -management gemäß der ISO 14971
- Weiterentwicklung des existierenden Data Management-Systems in Richtung Prozesse, Richtlinien und SOPs
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches Studium
- Profunde Kenntnisse bzgl. Excel-Sheets, Stabilitätsstudien und CSV
- Profunde Erfahrung im Risikomanagement gemäß den Normen ISO 14971 und ISO 13485
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement, sowie technisches Know-how
- Erfahrung mit IVD-Produkten wünschenswert
- Erfahrung mit LIMS wünschenswert
- Eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
Skills:
- Clinical Data Manager
Keywords: Clinical Data Manager