wissens. Mitarbeiter (m/w) Local Safety Specialist

Raum Düsseldorf  ‐ Vor Ort
Dieses Projekt ist archiviert und leider nicht (mehr) aktiv.
Sie finden vakante Projekte hier in unserer Projektbörse.

Beschreibung

Tätigkeitenbeschreibung
Für unseren Kunden im Raum Düsseldorf suchen wir einen freiberuflichen

wissens. Mitarbeiter (m/w) Local Safety Specialist

Zur Verstärkung des Bereiches Arzneimittelsicherheit sucht unser Kunde eine/n medizinischen bzw. wissenschaftlichen Mitarbeiter/in als Local Safety Specialist. Die Abteilung besteht aus wissenschaftlichen Mitarbeitern, die hauptsächlich mit der Bearbeitung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen beschäftigt sind.

Aufgaben:
Schwerpunkt: Übersetzung von Nebenwirkungsberichten/Fällen, Systemeingaben für Consumer-Produkte (Hygiene-Artikel, nicht verschreibungspflichtige Medikamente)
- Sammeln, Erfassen und Bewerten von jeglichen Risiken zu Arzneimitteln und Medizinprodukten aus unternehmensinternen und externen Quellen gemäß lokalen Gesetzen, europäischen Richtlinien und firmeninternen Vorgaben
- Koordination und Durchführung von Fallrecherchen
- Abteilungsübergreifender fachlicher Ansprechpartner/in intern sowie extern
- Überprüfung und Freigabe jeglicher Projekte anderer Fachabteilungen gemäß arzneimittelsicherheitsrechtlicher Standards
- Erstellung und Implementierung von Prozessen zur Sicherstellung von Qualitätsanforderungen
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Pharmakovigilanzverträgen mit Lizenzpartnern und Dienstleistern
- Unterstützung bei der Erstellung von deutschsprachigen Produktinformationstexten
- Vorbereitung und Durchführung von arzneimittelsicherheitsrelevanten Schulungsprogrammen
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Medizin, Arzneimittelinformation, Reklamationsabteilung, Qualitätssicherung, Rechtsabteilung und Zulassung

Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium (nicht zwingend Mediziner)
- Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit u. Qualitätssicherung stark von Vorteil
- Gewissenhafte und genaue Arbeitsweise
- Ergebnis- und leistungsorientierte Arbeitsweise sowie starke Prozessorientierung
- PV-Erfahrung
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse sind obligatorisch!

Projektstart:
- 01.12.2015

Erstbeauftragung:
- bis Jahresende (100%, fulltime vor Ort), Verlängerung bis 30.09.2016

Einsatzort:
- Raum Düsseldorf

Haben Sie Interesse? Bitte senden Sie uns Ihr Profil inklusive einer Angabe zum Stundensatz für den Raum Düsseldorf (bitte all-in) an
Bitte senden Sie uns ebenfalls die ausgefüllte Tabelle bei Interesse mit.

Wir melden uns in Kürze bei Ihnen zurück.

Vielen Dank!


Fähigkeiten (Must have)
drug safety, Medizintechnik
Start
01.12.2015
Dauer
ca. 10 Monate
Von
JLink connecting experts GmbH
SIPJOB-ID:
2471
Eingestellt
26.10.2015
Projekt-ID:
1007859
Vertragsart
Freiberuflich
Um sich auf dieses Projekt zu bewerben müssen Sie sich einloggen.
Registrieren