Beschreibung
TätigkeitenbeschreibungFür unseren Kunden im Raum Düsseldorf suchen wir einen freiberuflichen
wissens. Mitarbeiter (m/w) Local Safety Specialist
Zur Verstärkung des Bereiches Arzneimittelsicherheit sucht unser Kunde eine/n medizinischen bzw. wissenschaftlichen Mitarbeiter/in als Local Safety Specialist. Die Abteilung besteht aus wissenschaftlichen Mitarbeitern, die hauptsächlich mit der Bearbeitung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen beschäftigt sind.
Aufgaben:
Schwerpunkt: Übersetzung von Nebenwirkungsberichten/Fällen, Systemeingaben für Consumer-Produkte (Hygiene-Artikel, nicht verschreibungspflichtige Medikamente)
- Sammeln, Erfassen und Bewerten von jeglichen Risiken zu Arzneimitteln und Medizinprodukten aus unternehmensinternen und externen Quellen gemäß lokalen Gesetzen, europäischen Richtlinien und firmeninternen Vorgaben
- Koordination und Durchführung von Fallrecherchen
- Abteilungsübergreifender fachlicher Ansprechpartner/in intern sowie extern
- Überprüfung und Freigabe jeglicher Projekte anderer Fachabteilungen gemäß arzneimittelsicherheitsrechtlicher Standards
- Erstellung und Implementierung von Prozessen zur Sicherstellung von Qualitätsanforderungen
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Pharmakovigilanzverträgen mit Lizenzpartnern und Dienstleistern
- Unterstützung bei der Erstellung von deutschsprachigen Produktinformationstexten
- Vorbereitung und Durchführung von arzneimittelsicherheitsrelevanten Schulungsprogrammen
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Medizin, Arzneimittelinformation, Reklamationsabteilung, Qualitätssicherung, Rechtsabteilung und Zulassung
Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium (nicht zwingend Mediziner)
- Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit u. Qualitätssicherung stark von Vorteil
- Gewissenhafte und genaue Arbeitsweise
- Ergebnis- und leistungsorientierte Arbeitsweise sowie starke Prozessorientierung
- PV-Erfahrung
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse sind obligatorisch!
Projektstart:
- 01.12.2015
Erstbeauftragung:
- bis Jahresende (100%, fulltime vor Ort), Verlängerung bis 30.09.2016
Einsatzort:
- Raum Düsseldorf
Haben Sie Interesse? Bitte senden Sie uns Ihr Profil inklusive einer Angabe zum Stundensatz für den Raum Düsseldorf (bitte all-in) an
Bitte senden Sie uns ebenfalls die ausgefüllte Tabelle bei Interesse mit.
Wir melden uns in Kürze bei Ihnen zurück.
Vielen Dank!
Fähigkeiten (Must have)
drug safety, Medizintechnik