Beschreibung
* Unterstützung bei der Erstellung der Requirementspecification* Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der Risikoanalysen (nach ISO 14971)
* Unterstützung bei der Erstellung der Testspezifikationen
* Unterstützung bei der Erstellung der Testsreports
* Unterstützung bei der Erstellung der Validierungsreports
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium einer technischen Fachrichtung oder vergleichbare Qualifikation
* Kenntnis legaler Anforderungen zur Medizinproduktezulassung (MDR / FDA etc.)
* Normative Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (z.B. ISO 13485:2016, ISO 14971, etc.)
* Kenntnisse über moderne Software-Entwicklungstools in einer agilen Entwicklungsumgebung
* Erfahrungen zur (Prozess-) Softwarevalidierung
* Hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Zielorientierung
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Schlagwörter:
Softwarevalidierung, Medizintechnik, MDR
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Marie Becker
FERCHAU GmbH
Niederlassung Mannheim
Landteilstraße 33
68163 Mannheim