Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Sachkundige Person nach §15 AMG (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Übernahme der mit der QP-Funktion verbundenen gesetzlichen Verpflichtungen
- Review der Chargendokumentation und Qualitätsdokumentation
- Überprüfung der Freigabevoraussetzungen für Klinische Prüfmuster
- Durchführung von Audits bei Lieferanten sowie bei Importen aus Drittländern
- Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems
- Mithilfe bei der Kalkulation und Erstellung von Angeboten
- Projektmanagement
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches Studium
- Qualifikation als Sachkundige Person nach §15 AMG
- Einschlägige Erfahrungen als Sachkundige Person und im Umgang mit GMP-Richtlinien sowie den aktuellen Gesetzen und Verordnungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Skills:
- Qualified Person
Keywords: Qualified Person