Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir
Unterstützung für die Erweiterung einer bestehenden Zellkulturproduktionsanlage zur Herstellung von Proteinen / Antikörpern (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Dokumentation der oben dargelegten Inbetriebnahmeaktivitäten und Teilnahme an den IBN-Routinen
- Unterstützung des Projekt- und Betriebstechnikteams bei der Erarbeitung von detaillierten Durchführungen von Prüfungen (OQ, PQ)
- Erstellung betrieblicher Dokumente und Schulungsunterlagen inklusive Durchführung von Trainingseinheiten mit dem Ziel das Bedienpersonal in die neu installierten Anlagen einzuweisen und zu unterstützen
- Koordination und aktive Durchführung inklusive Unterstützung der Fachabteilung bei der Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ)
- Erweiterung einer bestehenden Zellkulturproduktionsanlage zur Herstellung von Proteinen / Antikörpern
Ihre Qualifikation
- Tiefergehendes GMP- und HSE-Verständnis
- Erfahrung in der Umsetzung betreffender Anforderungen
- Verfahrenstechnische Kenntnisse über die besonderen Anforderungen von Zellkulturanlagen
- Tiefergehende Erfahrung von pharmazeutischen Anlagen, vorzugsweise biotechnische Wirkstoffproduktionsanlagen
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: GMP OQ PQ