Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Berater im Bereich GxP-konformer Qualifizierung von IT Infrastruktur (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 10/15
Dauer: 3 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Erbringung von Beratungsleistungen auf dem Gebiet der Informationstechnologie
Ihre Aufgaben:
- Beratung der Projektteams und Definition der Qualifizierungsstrategie
- Erstellung des Qualifizierungsplans
- Abstimmung zu Qualifizierungsprozessen und -dokumentation mit dem Kunden
- Review von High-Level-Design Dokumenten und Risikoanalysen im IT Infrastrukturbereich
- Unterstützung der technischen Fachbereiche bei der Erstellung der IQ/OQ-Protokolle
- Prüfung der IQ/OQ-Protokolle vor und nach Ausführung inkl. Prüfung der Nachweise
- Ausübung einer Schnittstellenfunktion zur GxP Compliance-Organisation des Kunden des Unterauftraggebers
- Schulung der technischen Fachbereiche in Qualifizierungsprozessen und -dokumentationsanforderungen
Ihre Qualifikation
- Erfahrung im IT Umfeld, idealerweise im Aufbau und Betrieb von IT Infrastruktur
- Erfahrung im Bereich GxP-konformer Qualifizierung von IT Infrastruktur (Pharma-IT Systeme)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Prozesskenntnisse im Umfeld ISO 20 000 / ITIL
Skills:
- IT Service Manager
- IT-Berater
- Administrator