Consultant für Computer System Validation Infrastrukturqualifizierung (m/w)

Rheinland-Pfalz  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
Consultant für Computer System Validation Infrastrukturqualifizierung (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 10/15
Dauer: 10 MT++
Ort: in Rheinland-Pfalz
Branche: Erbringung von sonstigen Dienstleistungen der Informationstechnologie

Ihre Aufgaben:
  • Prüfung des bestehenden Computer System Validation (CSV) Document Frameworks vor dem Hintergrund regulatorischer Anforderungen
  • Prüfung der Umsetzung der im Framework beschriebenen Prozesse und Templates anhand einer Qualifizierungsdokumentation für ein IT System (nur Infrastrukturqualifizierung, keine Anwendungsvalidierung)
  • Identifizierung von Entwicklungspotentialen zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung der Qualität
  • Prüfung der Umsetzung Wirksamkeit und Zielerreichung (Effektivität)


Ihre Qualifikation
  • Erfahrung im geforderten Aufgabengebiet
  • Knowhow im Bereich der Qualifizierung der IT Infrastruktur
  • Sehr gute Kommunikation
  • Kenntnisse im Bereich EU GMP Guide Annex 11 / 15 und FDA 21 CFR Part 11



Skills:
- Auditor
- Qualitätsmanager
Start
10/15
Dauer
10 MT++
(Verlängerung möglich)
Von
Hays AG
Eingestellt
02.09.2015
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
977048
Vertragsart
Freiberuflich
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