QC-Manager - Analytischer Transfer China (m/w)

Hessen  ‐ Vor Ort
Dieses Projekt ist archiviert und leider nicht (mehr) aktiv.
Sie finden vakante Projekte hier in unserer Projektbörse.

Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
QC-Manager - Analytischer Transfer China (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 08/15
Dauer: 10 MM+
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber

Ihre Aufgaben:
  • Leiten des Projektes zum analytischen Methodentransfer nach China
  • Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP-Richtlinien
  • Durchführen von und Unterstützung bei Transfervalidierungen
  • Beratung der chinesischen Kollegen bei der Methodenetablierung
  • Auswerten und Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden
  • Erkennen von Problemen und Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden sowie Kommunizieren und Präsentieren der Ergebnisse
  • Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren
  • Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
  • Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen
  • Führen zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten)
  • Auslandsaufenthalt in China während der Betreuungsphase der Methodenetablierung


Ihre Qualifikation
  • Experte im Bereich analytischer Transfer im Pharmaumfeld
  • Berufliche Erfahrung im chinesischen Raum, mind. auf Projektmanagementebene
  • Vertiefte Fachkenntnisse der pharmazeutischen Analytik und/oder der pharmazeutischen Herstellung
  • Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
  • Fundierte GMP-Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
  • Breite Erfahrung im länderübergreifenden Projektmanagement, idealerweise analytische Transfererfahrung im chinesischem Raum
  • Erfahrung bei GMP-Neubauprojekten
  • Erfahrung als Laborleiter in einem GMP-Labor
  • Experte im Qualitätsmanagement
  • Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten, Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Englisch und Deutsch verhandlungssicher mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars



Skills:
- Qualitätsmanager
Start
08/15
Dauer
10 MM+
(Verlängerung möglich)
Von
Hays AG
Eingestellt
14.08.2015
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
965957
Vertragsart
Freiberuflich
Um sich auf dieses Projekt zu bewerben müssen Sie sich einloggen.
Registrieren