QC-Manager - analytischer Transfer (m/w)

Hessen  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
QC-Manager - analytischer Transfer (m/w)

Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber

Ihre Aufgaben:
  • Leiten des Projektes analytischer Methodentransfer
  • Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie
  • Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP Richtlinien
  • Durchführung/Unterstützung von Transfervalidierungen
  • Beratung Empfänger bei der Methodenetablierung
  • Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden
  • Erkennen von Problemen, suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen sowie der Kunden, Kommunizieren und Präsentieren der Ergebnisse
  • Entwickeln, etablieren und validieren von Analyseverfahren
  • Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
  • Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen
  • Führen zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten)
  • ggf. Auslandsaufenthalt während der Methodenetablierung


Ihre Qualifikation
  • Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer
  • Erfahrungen im Bereich analytischer Transfer (Pharma)
  • Expertenkenntnisse der pharmazeutischen Analytik
  • Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
  • Vertiefte GMP-Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
  • Erfahrung als Laborleiter in einem GMP-Labor
  • Experte im Qualitätsmanagement
  • Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse



Skills:
- Qualitätsmanager
Start
ab sofort
Dauer
12 MM
Von
Hays AG
Eingestellt
27.07.2015
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
953299
Vertragsart
Freiberuflich
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