Beschreibung
Für unseren Kunden, ein internationales Industrieunternehmen mit Medizintechniksparte mit Sitz im Kanton Zug, suchen wir einen
Process Engineer Medizintechnik (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: in der Region Zentralschweiz/Mittelland
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Sie definieren Verbesserungsmaßnahmen und setzten diese um
- Sie geben technische Unterstützung der definierten Maßnahmen (KVP)
- Sie unterstützen bei CAPA (Corrective And Preventive Actions) und bearbeiten zugewiesene Tasks
- Sie sind Case Eigner, verantwortlich für Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit der Product Leader und/oder Team Leader (Change Management /ICM)
- Sie sind verantwortlich für die Produktions-und Prüfumgebung (Dokumentation Herstellung, Pflege Arbeitspläne etc.)
- Sie sind fachlicher Ansprechpartner für Mitarbeitern und bei technischen Problemen und für Trainings
- Sie sind tätig im Bereich der Verifizierung, Validierung und Qualifizierung (Unterstützung bei der fachlichen Unterlagenprüfung, Betriebs- und Hilfsmittel definieren etc.)
- Sie setzen Verbesserungsmaßnahmen um (Right First Time, Statistische Prozesskontrolle usw.) Sie sind in das Fehler- und Korrekturmanagement und in die Kommunikation mit Lieferanten sowie internen Stellen involviert sowie Eigner von Quality-Meldungen
Ihre Qualifikation
- Ausbildung z.B. als Prozessfachmann oder ähnliche/ höherer Bildungsabschluss
- Technischer Hintergrund
- Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizintechnik, ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820
- Erfahrung z.B. als Qualitätsmanager oder vergleichbare Tätigkeiten in Qualitätssicherung von Vorteil
- Laborerfahrung von Vorteil
- Sehr gute MS Office und zusätzlich SAP Kenntnisse (wünschenswert)
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager
- Spezialist Validierung und Qualifizierung