QC-Manager (analytischer Transfer) (m/w)

Hessen  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
QC-Manager (analytischer Transfer) (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 08/15
Dauer: 12 MM
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber

Ihre Aufgaben:
  • Leiten des Projektes "analytischer Methodentransfer"
  • Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP-Richtlinien
  • Durchführung und Unterstützung bei Transfervalidierungen
  • Beratung der Empfänger bei der Methodenetablierung
  • Auswerten und beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden
  • Erkennen von Problemen, suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden, kommunizieren/präsentieren der Ergebnisse
  • Entwickeln, etablieren und validieren von Analyseverfahren
  • Erstellung und Überprüfung von zulassungsrelevanten Unterlagen ggf. Erarbeitung von Qualifizierungsplänen
  • Führen zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten) und ggf. Auslandsaufenthalt während der Methodenetablierung


Ihre Qualifikation
  • Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer
  • Erfahrungen im Bereich analytischer Transfer (Pharma)
  • Expertenkenntnisse der pharmazeutischen Analytik
  • Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
  • Vertiefte GMP-Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
  • Erfahrung als Laborleiter in einem GMP-Labor
  • Experte im Qualitätsmanagement
  • Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse



Skills:
- Qualitätsmanager
Start
08/15
Dauer
12 MM
Von
Hays AG
Eingestellt
03.07.2015
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
936998
Vertragsart
Freiberuflich
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