Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QC-Manager (analytischer Transfer) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 08/15
Dauer: 12 MM
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber
Ihre Aufgaben:
- Leiten des Projektes "analytischer Methodentransfer"
- Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP-Richtlinien
- Durchführung und Unterstützung bei Transfervalidierungen
- Beratung der Empfänger bei der Methodenetablierung
- Auswerten und beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden
- Erkennen von Problemen, suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden, kommunizieren/präsentieren der Ergebnisse
- Entwickeln, etablieren und validieren von Analyseverfahren
- Erstellung und Überprüfung von zulassungsrelevanten Unterlagen ggf. Erarbeitung von Qualifizierungsplänen
- Führen zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten) und ggf. Auslandsaufenthalt während der Methodenetablierung
Ihre Qualifikation
- Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer
- Erfahrungen im Bereich analytischer Transfer (Pharma)
- Expertenkenntnisse der pharmazeutischen Analytik
- Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
- Vertiefte GMP-Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
- Erfahrung als Laborleiter in einem GMP-Labor
- Experte im Qualitätsmanagement
- Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager