Beschreibung
Ein globales Pharma Unternehmen in Hessen, sucht ab sofort einen freiberuflichen Quality Control Manager für einen analytischen Technologie Transfer nach China.Hauptaufgaben
* Leiten des Projektes analytischer Methodentransfer nach China.
* Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP Richtlinien.
* Durchführen/Unterstützung Transfervalidierungen
* Beratung der chinesischen Kollegen bei der Methodenetablierung
* Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden (Breitenwissen!)
* Erkennen von Problemen, Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden, Kommunizieren/ Präsentieren der Ergebnisse
* Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren
* Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
* Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen
* Führen zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten)
* Auslandsaufenthalt in China während der Betreuungsphase der Methodenetablierung
Ihr Profil:
* Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Niveau Hochschulabschluss, z.B.
* Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer
und
* Experte im Bereich analytischer Transfer, Pharmabereich
* Berufliche Erfahrungen im chinesischen Raum mind. auf Projektmanagementebene
* vertiefte Fachkenntnisse der pharmazeutischen Analytik und/oder pharmazeutischer Herstellung
* Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
* Vertiefte, fundierte GMP Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
* Breite Erfahrung im Projekmanagement, länderübergreifend, idealerweise analytische Transfererfahrung im chinesischem Raum
* Erfahrung bei GMP-Neubauprojekten
* Erfahrung als Laborleiter in einem GMP Labor
* Experte Qualitätsmanagement
* Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten, Kommunikations -und Teamfähigkeit
* Englisch und Deutsch verhandlungssicher mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
Rahmenbedingungen:
QC Laborleitung : 5 yrs.
Transferprojekte : 5 yrs.
English : business fluent
German : business fluent
Experte Projektmanagement China : 6 yrs.
Experte QC Laborleitung : 6 yrs.
analytischer Methoden-Transfer : 6 yrs.
Zeitraum: 15.08.2015 - 31.05.2016
100 % on-site
Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme.
Thomas Klein
Recruitment Consultant / Contract Division
Pharma, Chemicals & FMCG
Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com