Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Senior Regulatory Affairs Manager/ CMC Experten (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 9 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Sonstige Forschung und Entwicklung im Bereich Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und Medizin
Ihre Aufgaben:
- Selbstständiges Schreiben von CMC Dokumenten
- Selbstständiges Schreiben von CMC Variations
- Schreiben von Risk Assessments
Ihre Qualifikation
- Erfahrung mit CMC
- Fachliche CMC Biologics Expertise
- Kenntnisse und Wissen im selbständigen Schreiben von CMC Variations
Skills:
- Medical Writer
- Regulatory Affairs Manager