Senior Experte Computervalidierung (m/w)

Bad Homburg  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

Tätigkeitenbeschreibung
Für unseren Kunden aus dem Bereich der Pharma / Medizintechnik im Rhein-Main-Gebiet suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Experten Computervalidierung (m/w). Es handelt sich hierbei um eine Position in unbefristeter Festanstellung. Ein initialer Freelancer Projekteinsatz von 3 bis 6 Monaten ist mit der Absicht einer späteren Festanstellung ebenfalls möglich.

Aufgaben:
* Computervalidierung im Umfeld von GxP (Computerized System Validation)
* Erarbeiten von Validierungskonzepten unter Berücksichtigung der Kundenanfrage
* Erstellen von Computervalidierungsmasterplänen und Computervalidierungsdokumenten
* Durchführung und Auswertung von Risikoanalysen
* Durchführung von Schulungen sowie Supplier Audits
* Unterstützung der Qualitätssicherung im Rahmen von internationalen Projekten des Kunden
* Kalkulation und Erstellen von Angeboten
* Budgeterstellung für Projekte
* Beratung von Kunden
* Kostenverfolgung und Kostenoptimierung in der Projektabwicklung
* Terminverfolgung bei der Projektabwicklung
* Bei Projektleitung: Führen der Teammitglieder

Für diese Aufgabenstellung sollten Sie über die folgenden Kenntnisse und Erfahrungen verfügen:
* Abgeschlossenes natur- oder wirtschaftswissenschaftliches Studium oder gleichwertige Fachkenntnisse im Qualitätswesen
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Computervalidierung
* Ständige Erweiterung des Wissens und Könnens hinsichtlich der gestellten Anforderungen durch entsprechende Weiterbildungsmaßnahmen und die Auswertung von Fachliteratur, um den ständig steigenden Anforderungen jederzeit gut zu entsprechen
* Affinität zur Informationstechnologie
* Idealerweise SAP-Kenntnisse
* Kenntnisse in Regelwerken der Computervalidierung (z.B. EU GMP und FDA)
* Erfahrung in der Erstellung, Pflege, Handhabung und Anwendung von Dokumenten
* Erfahrung in der Durchführung von Schulungen und Präsentationen
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute Allgemeinbildung, Kommunikations- und Konfliktfähigkeit, Moderations- und Präsentationsfähigkeiten
* Wirtschaftliches Denken, Planungsfähigkeit, Verschwiegenheit, Teamfähigkeit, Organisationstalent, Zuverlässigkeit


Fähigkeiten (Must have)
Computervalidierung GxP, Englisch, FDA, GMP, Projektmanagement, Qualitätssicherung, Supplier Audits

Fähigkeiten (Nice to have)
SAP
Start
ab sofort
Dauer
unbefristet
Von
provativ GmbH
SIPJOB-ID:
4573
Eingestellt
02.06.2015
Projekt-ID:
916078
Vertragsart
Freiberuflich
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