GXP Experte (m/w)

Beschreibung

Aufgaben:
Aktuell sind wir auf der Suche nach einem GxP Experten (m/w) für ein spannendes Projekt bei einem unserer Kunden.

Ihre Aufgaben:
+ Beratung der Projektteams und Definition der Qualifizierungsstrategie
+ Erstellung des Qualifizierungsplans
+ Abstimmung zu Qualifizierungsprozessen und -dokumentation mit dem Kunden
+ Review von High-Level-Design Dokumenten und Risikoanalysen im IT Infrastrukturbereich
+ Unterstützung der technischen Fachbereiche bei der Erstellung der IQ/OQ-Protokolle
+ Prüfung der IQ/OQ-Protokolle vor und nach Ausführung inkl. Prüfung der Nachweise
+ Ausübung einer Schnittstellenfunktion zur GxP Compliance-Organisation des Kunden des Unterauftraggebers
+ Schulung der technischen Fachbereiche in Qualifizierungsprozessen und Dokumentationsanforderungen.

Jobtitel:
GXP Experte (m/w)

Jobnummer:
34470

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
D7, GR Heilbronn

Starttermin:
asap

Dauer:
6 Monate ++

Anforderungen:
+ Erfahrung im IT Umfeld, ideal: Aufbau und Betrieb von IT Infrastruktur
+ Erfahrung im Bereich GxP-konformer Qualifizierung von IT Infrastruktur (Pharma-IT Systeme)
+ Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
+ Prozesskenntnisse im Umfeld ISO 20 000 / ITIL

Zusätzliche Informationen:
Wir konnten Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit.

SOLCOM gehört zu den führenden Dienstleistern bei der Besetzung von Projekten mit IT-Spezialisten und Ingenieuren.
Unsere Kunden sind die bundesweit und international agierenden Top500-Unternehmen. Schnell und präzise stellen wir ihnen qualifizierte externe Experten zur Verfügung.
Unseren externen Projektpartnern bieten wir attraktive Projekte.