IT Consultant (m/w) / Projektmanager (m/w)

Beschreibung

Für ein Kundenunternehmen sucht Experis Sie als IT Consultant (m/w) / Projektmanager (m/w) für ein Projekt in Philippsburg.

Leitlinien, Projektmanagement und Berichterstattung in Zusammenhang mit Computer-System-Validierung:

• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und Projekten Bestehender Computersysteme Software Development Lifecycle
• Unterstützung und Beratung bei Projekten, die GxP kritische Computersysteme behandeln
• Genehmigung der Spezifikation der Computersystemvalidierung
• Kenntnis und Befolgung der Richtlinien für den Verhaltenskodex, Ethik und Compliance-Programme und andere relevante Vorschriften
• Führung von CSV-Sanierungsmaßnahmen in Zusammenarbeit mit einem QA CSV
• Kenntnisse in technischen Fähigkeiten wie Technical Writing wird angefordert
• Unterstützung für die IT-Ergebnisse für die CSV-Sanierung
• Diese SDLC-Ergebnisse beinhalten: Projektmanagement (und alle PM-Leistungen), Detailliertes Design, technisches Design Spec
• System Test Script Schreiben und Ausführen / Application Installation Scripts
• Systemverwaltungsplan
• Sicherheitsleistungen nach Bedarf
• BIA und Disaster Recovery Plan / Bericht (falls zutreffend)
• Eventuelle Migration von Lohn- und Gehaltsabrechnung und HR 

• Planung, Koordination und Durchführung von Aktivitäten in plattformübergreifenden Projekten (z. B. Qualifizierung von IT-Systemen und Infrastrukturbedarf, Validierung von Software etc.).

• Hochschulabschluss (Ingenieur (m/w) oder ähnliches) und Hintergrund in der IT und mehrere Jahre Berufserfahrung
• Verantwortung in ähnlicher Führungsposition oder erweiterte Erfahrung als Executer (m/w) erforderlich
• Starke Kenntnisse der Medizinprodukte-Industrie sind erforderlich
• Hintergrund in Qualitätssystemen ist erforderlich, da die Verfahren zur Überarbeitung direkt mit der Qualität des Produkts oder dem Qualitätssicherungssystem der Fertigung zusammenhängen
• Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften und Normen, z.B. GAMP5, ISO 13485, ISO 62304, FDA QSR, 21 CFRPart 820, Teil 11
• Vertrautheit mit medizinischen Geräteherstellungsanlagen
• Team-Player (m/w), d. h. in der Lage zu sein, in einer flexiblen Umgebung mit verschiedenen Charakteren / Instanzen mit ausgezeichneten Kommunikations-und Kooperations-Fähigkeiten zu arbeiten

Bei Interesse senden Sie uns bitte Ihr Profil unter Angabe des Projektnamens sowie des jeweiligen Ansprechpartners. Über eine Info zu Ihrer Verfügbarkeit (räumlich und zeitlich) sowie der Angabe Ihres Stundensatzes sind wir dankbar.