Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
CMC Regulatory Affairs Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 10/16
Dauer: 2 MM
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Fokussierung auf die CMC-Dokumentation
- Zusammenstellen und Schreiben der Zulassungsdossiers (Modul 3) für Europa und die USA
Ihre Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse in der CMC-Erstellung
- Erfahrung mit Zulassungen für Europa und die USA
- Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch ist kein Muss
Skills:
- Regulatory Affairs Manager