DHF Consultant

Beschreibung

Device History File Consultants - Baden-Württemberg - 8 Monate mit möglicher Verlängerung

Ein innovatives und marktführendes Medizintechnikunternehmen in Baden-Württemberg ist derzeit auf der Suche nach Device History File Consultants, die einschlägige Erfahrungen in den Bereichen DHF und Medizintechnik mitbringen.

Die Berater unterstützen/bearbeiten Design History Files konform nach geltenden Guidelines.

Sie sollten folgendes überprüfen/definieren können:

- Klare Design-Inputs

- Ausgänge und Verifikationen

- Sample Sizes

- Testmethodenvalidierung

- Prüfverfahren der Validierung

- Gaps im Vergleich zu Regelungen und das schnelle Finden von Lösung der bestehenden Gaps
Bedarf:

- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik

- Design-Control-Erfahrung (CFR Part 820.30) notwendig

- Erfahrung mit FDA- , ISO- und Medizintechnik-Regularien erforderlich

- Erfahrungen mit aktiven Medizintechnikprodukten bevorzugt

- Erfahrung mit Medizintechnikprodukten der Klasse III bevorzugt

- 8 Monate mit möglicher Verlängerung

- Startdatum : Mai 2016

- fließend Englisch

- fließend Deutsch

- Baden- Württemberg, Deutschland

Wenn Sie interessiert sind, schicken Sie mir eine aktuelle Version Ihres Lebenslaufes auf Englisch und ich werde Sie umgehend kontaktieren.

Da das Unternehmen mehrere Consultants sucht, zögern Sie nicht die Jobbeschreibung an Freunde und Kollegen weiterzuleiten!

Schlüsselwörter: Medical Device, Device History File, CFR Part 820.30, Test Method Validation, FDA, ISO

Mehr Informationen über Real Staffing erhalten Sie unter www.realstaffing.com/de