Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Senior Entwicklungsingenieur Medizintechnik (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von Pflichtenheften (PDS)
- Spezifizierung von Aufwänden für Produktentwicklungen
- Fertigungsgerechte Auslegung und Konstruktion von Bauteilen und Baugruppen feinwerktechnischer Kunststoffspritzgußteile
- Toleranzanalyse (auch statistische Methoden)
- Materialauswahl nach medizintechnischen Richtlinien
- Konstruktions-FMEA (Design-FMEA)
- Erstellung und Verwaltung diverser Dokumentation (gemäß GMP/DHF)
- Bauteil-/ und Produktfreigaben im Rahmen des Design Control Prozesses
- Planung und Koordination der Produktion von Verifizierungschargen (Nullserien)
- Ergebnisbewertung, Ableitung von technischen Maßnahmen (Verifizierungsprüfung)
Ihre Qualifikation
- Ingenieur der Feinwerk- und/oder Medizintechnik
- Fundierte Erfahrung im Bereich der Konstruktion von Medizinprodukten
- Erfahrung bei der Konstruktion mit CAD (vorzugsweise SolidWorks)
- Erfahrung bei der zulassungsgerechten Dokumentation des Produktentwicklungsprozesses (ISO13485 und GMP) sind wünschenswert
- Erfahrungen im Bereich Kunststoffspritzguß feinmechanischer Bauteile von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse (schriftlich & mündlich)
Skills:
- Konstrukteur