Beschreibung
Aktuell suchen wir für einen unserer Kunden einen freiberuflichen Compliance Engineer (m/w) im Raum Hamburg.Folgende Qualifikationen/Erfahrung sollten Sie mitbringen:
- Erfahrung mit 21 CFR 211, 21 CFR 4, 21 CFR 820
- Auditerfahrung
- Relevante Berufserfahrung in den Branchen Pharma/Medical oder Consumer product
- GAP Analyse
- FDA Backround
- ISO 14385
- QM-System
- Fließende Deutsch und Englisch Kenntnisse
- Starke kommunikative Fähigkeiten
Sollte ich Ihr Interesse geweckt haben, würde ich Sie bitten, mir eine Mail zu schreiben, mit dem frühstmöglichen Eintrittstermin, Ihrem all in Stundensatz und Ihrem aktuellen CV auf Englisch (im Word Format!). Sollten Sie Fragen haben, können Sie mich ebenfalls gerne kontaktieren.
Meine Kontaktdaten:
Marie Schwenger
T:
E:
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung.
Aktuell suchen wir für einen unserer Kunden einen freiberuflichen Compliance Engineer (m/w) im Raum Hamburg.
* Lead the review of the site gap assessment for combination products
* Lead, along with the project Quality Engineer, the implementation of the sites action plan and Quality Plan to comply with the combination products regulation
* Lead the execution of quality systems requirements during the implementation of the action plan, including but not limited to the internal audit program, document management process, document reading process and records management, using ETQ, Adaptiv, Compliance Wire and Excel
* Execute internal and site criss cross audits to relevant, Franchise, Enterprise and Regulatory Standards
* Provide training and support to site partners to ensure the successful and timely completion of implementation activities
* Provide SME support during Notified Body, Competent Authority, Franchise, Customer and Internal Audits
* Provide Quality subsystem process performance measurements to Quality and Operations Management as required
* Provide periodic updates of the implementation to senior management during Quality Review Boards.
* Work effectively with other Quality and Operations associates to ensure consistent and compliant Quality subsystems
* Work effectively within the EMEA compliance team, and the MD compliance team, to ensure consistent/effective project deliverables
Sollte ich Ihr Interesse geweckt haben, würde ich Sie bitten, mir eine Mail zu schreiben, mit dem frühstmöglichen Eintrittstermin, Ihrem all in Stundensatz und Ihrem aktuellen CV auf Englisch (im Word Format!). Sollten Sie Fragen haben, können Sie mich ebenfalls gerne kontaktieren.
Meine Kontaktdaten:
Marie Schwenger
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Ich freue mich auf Ihre Bewerbung.
Für mehr Informationen über Progressive Recruitment besuchen Sie www.progressiverecruitment.com/de.