Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Consultant Computer Validation Biopharma (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und/oder Review von Dokumenten zu Validierungs- und Betriebsthemen
- Gewährleistung einer GMP-gerechten und effizienten Abwicklung aller Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für lokal wie auch global genutzte Computer Systeme, z.B. BioMES, innerhalb Biopharmaceuticals
- Vorbereitung und Präsentation der Fachthemen in Audits und Inspektionen, sowie Beantwortung und Bearbeitung von Audit-Observations
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftlicher oder technischer Hintergrund
- Fundierte Erfahrung in der Validierung computerisierter Systeme im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise mit MES-Systemen
- Erfahrung im Bereich Biopharmaceuticals
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung