Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QS Experten für die Abweichungsbearbeitung in der Biopharmazie (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/16
Dauer: 7 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Training von QS-Mitarbeitern zur Verbesserung der fachlichen Qualität von QS-Stellungnahmen bei Abweichungen/Investigations
- Bewertung von offenen Abweichungen aus QS-Sicht
- Ursachenanalyse in den Teamrooms bei Abweichungen
- Prüfung von Recurrence und Identifizierung von gemeinsamen Mustern von Abweichungen
- Eskalation bei Verzögerungen von kritischen Abweichungen
- Analyse des Abweichungsprozesses und Identifizierung von Optimierungspotentialen
- Erstellung eines Abschlussberichtes
Ihre Qualifikation
- Pharmazeut/in oder Biotechnologe/Biotechnologin mit Erfahrung in der Abweichungsbearbeitung
- Gute Kenntnisse bzgl. biotechnologischer Prozesse
- Erfahrung in der Bewertung von Abweichungen und Prüfung/Identifikation von CAPAs aus QS-Sicht
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: QS CAPA Biotech Biopharma Abweichung deviation