Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QC Laborleiter (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber
Ihre Aufgaben:
- Führen von zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten) im Bereich Fertigproduktanalytik Solida (Freisetzung, Gehalt/Reinheit, Galenik)
- Koordination und Durchführung analytischer Projekte im Fertigprodukt QC Labor Solida unter Berücksichtigung etablierter GMP-Richtlinien
- Erstellen von SOPs
- Erstellen und Begleiten von Change Controls
- Entwickeln und Durchführen von CAPA-Maßnahmen
- Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden
- Erkennen von Problemen, Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden, Kommunizieren/Präsentieren der Ergebnisse
- Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren
- Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
- Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen
Ihre Qualifikation
- Nachgewiesene Fachkenntnisse, z.B. Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer
- Erfahrung als Leiter der Qualitätskontrolle, Laborleiter im Pharmabereich
- Breite berufliche Erfahrungen auf Projektmanagementebene
- Expertenkenntnisse der pharmazeutischen Analytik, insbesondere Freisetzung, HPLC
- Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
- Expertenwissen im Qualitätsmanagement
- Englisch und Deutsch verhandlungssicher mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
Skills:
- Qualitätsmanager
- Laborleiter
Keywords: Laborleiter