Verfikation/Validierung (m/w/d)

Beschreibung

Start: ab sofort
Dauer: 6 Monate
Einsatzort: Vor Ort und Remote (Bayern)

Aufgaben:
- Sie leiten und organisieren die V und V - Testplanung, -abwicklung, -analyse und -dokumentation in der Entwicklung von Medizintechnikprodukten
- Sie übersetzen Produktanforderungen in Testfälle sowie -methoden mit geeigneten Akzeptanz-kriterien und unterstützen die Entwurfsverifizierung von der frühen Planung bis hin zum Abschluss der Testaktivitäten unter Einhaltung der Projektzeitpläne
- Proaktive und selbstständige Beratung in interdisziplinären Projektteams, Report von Status und Ergebnissen innerhalb des Projektteams sowie gegenüber Kunden
- Sie unterstützen die technische Dokumentation
- Sie planen und wickeln Studien zur Freigabe von Produkt- und Prozessänderungen ab
- Sie wirken bei der Durchführung von Risikoanalysen begleitend zur Entwicklung und Optimierung von Medizintechnikprodukten mit
- Sie bauen Prüfstände auf und betreuen sowie validieren diese

Ausbildung:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches Studium in der Medizintechnik, Physikalische Technik, Maschinenbau, Mechatronik oder ähnliche
- Sie besitzen min. 3 Jahre Berufserfahrung als Entwicklungsingenieur in der Medizintechnik bzw. reguliertem Umfeld
- Jahrelange Erfahrung mit den Normen z.B.: IEC 60601 und ISO 13485
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift