Beschreibung
Einer unserer Pharma-Kunden in Deutschland sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als:FDA Master Files Experte (M/W/D)
Aufgaben:
· Unterstützung bei der Erstellung eines FDA Master Files (Typ 5)
· Zusammenstellung der der relevanten Informationen
· Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, um sicherzustellen, dass die GMP Anforderungen erfüllt werden
Qualifikation:
· Hochschulabschluss in Medizin oder Naturwissenschaften
· Praktische Erfahrung im Verfassen und Schreiben von FDA Master Files oder ähnlicher Dokumente für regulatorische Behörden
· Kommunikation in englischer & deutscher Sprache, die den Bedürfnissen der Zielgruppe entspricht
Rahmendaten:
Start: ASAP, spät. Oktober
Dauer: 3 Monate
Auslastung: 2-4 Tage die Woche
Einsatzort: vor Ort & remote