Beschreibung
Einer unserer Pharma-Kunden im Kanton St. Gallen sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als:Prozessingenieur (M/W/D)
Aufgaben:
· Unterstützung bei Verpackungs- und Montageprozessen und im Bereich Beschichtung (Applikation von Silikonbeschichtungen) und/oder Sterilisierung (Dampfsterilisierung)
· Begleitung und Durchführung des gesamten Prozesses von der Konzeptphase bis Inbetriebnahme inkl. GMP gerechter Dokumentation von URS, Lastenheft / Pflichtenheft, FAT/SAT
· Erstellung von Kosten/Nutzen Rechnungen
· Einbringung neuer Ideen, Einsatz moderner Technologien
Qualifikation:
· Hintergrund im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
· Erfahrung in der Entwicklung und Inbetriebnahme von Prozessen in der Steril-Produktion
· Expertise in den Bereichen Oberflächenbeschichtung, Silikonisierung, Sterilisierung
· Nachweisbare GMP-Erfahrung
· Deutsch und Englisch fließend
· Nice to have: Erfahrung im Bereich Qualifizierung & Validierung von pharmazeutischen Verpackungsanlagen (inkl. IQ, OQ, PQ, DQ)
Rahmendaten:
· Start: ab sofort, spätestens 01.08.
· Dauer: 3 Monate mit Option auf Verlängerung
Auslastung: Vollzeit, mind. 0,6-0,8 FTE
Vor Ort & remote