Beschreibung
* Durchführung von Bewertungen von QC Prüfmethoden hinsichtlich ihres Validierungsstatus (in Englisch)* Durchführung von Bewertungen von QC Prüfmethoden hinsichtlich ihrer fortwährenden Eignung und Anwendbarkeit (in Englisch)
* Durchführung verschiedenen Tätigkeiten im Rahmen des analytischen Lifecycle Managements von Prüfmethoden für APIs, IPCs, Roh- und Hilfsstoffe
* Erstellung von analytischen Masterdokumenten
* Erstellung von SOPs
* Naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Analytik
* Fundierte Kenntnisse in bioanalytischen Methoden, insbesondere Immunoassays und Bioassays
* Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle
* Sehr gute Kenntnisse in Methodenvalidierungen
* Fundierte Kenntnisse der entsprechenden Regularien (ICH, FDA, USP, etc.)
* Eigeninitiative, Engagement, analytisches Denken, gründliches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten, Problemlösungskompetenz
* Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
* Englisch fließend in Wort und Schrift
Schlagwörter:
ICH, FDA, USP, QC, Pharma, GMP, Methodenvalidierungen, Analytik, Immunoassays, Insulien, Qualitätskontrolle
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Sarina von Schwartzenberg
FERCHAU GmbH
Niederlassung Wiesbaden
Alte Schmelze 18-20
65201 Wiesbaden