Beschreibung
Gesucht: Unterstützung im DRA Bereich (m/w/d) in ArbeitnehmerüberlassungMein Kunde, ein Unternehmen im Bereich Pharma, sucht ab Juni 2019 für 6 Monate (befristet in Arbeitnehmerüberlassung) Unterstützung im Bereich DRA (Drug Regulatory Affairs) am Standort in Nürnberg für 32 Stunden die Woche.
Ihre Aufgaben
- Pflege und Aktualisierung von bestehenden Zulassungen (e.g. Variations, Beantwortung von Mängelschreiben, Behördenanfragen)
- Aktualisierung von Produktinformationstexten
- Pflege und Aktualisierung des Modul 3 CMC Dossiers (u.a. Umstellung von NTA in eCTD)
- Kommunikation mit deutschen Zulassungsbehörden PEI und BfArM
- Pflege interner regulatorischer Datenbanken
- §42b Einreichung von Studienberichten
- Regulatorische Unterstützung bei nationalen und internationalen Projekten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (oder gleichwertiges Studium)
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs in der EU
- Breites Wissen der deutschen und EU-weiten regulatorischen Gesetzgebung
- Erfahrung im Schreiben von Modul 3 CMC Dokumenten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, dynamische, strukturierte und engagierte Arbeitsweise
- Hohe Präzision im Arbeitsalltag
Rahmendaten
- Projektstart: Juni 2019
- Projektdauer: 6 Monate in Arbeitnehmerüberlassung
- Einsatzort: Nürnberg
- Remote-Anteil: tbc
Interesse geweckt?
Wenn Ihnen die Stelle zusagt, bewerben Sie sich so schnell wie möglich! Senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Frau Rebecca Brian.
Bei Fragen erreichen Sie mich auch telefonisch unter:
Ich freue mich auf Ihre Unterlagen!
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.