Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten Qualifizierung / Validierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 24 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Erstellen von Qualifizierungsplänen/-reports für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ
- Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ
- Erstellen von QPP/MQP (Qualifizierung Projekt Plan/Master Qualifizierung Plan )
- Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Geräte
- Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Ihre Qualifikation
- Ausbildung in einer der Fachrichtungen Biotechnologie, EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik
- GMP-Kenntnisse
- Erfahrung mit Qualifizierungen im API-Umfeld
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Spezialist Validierung und Qualifizierung