Ingenieur für Testmethodenvalidierung in der Medizintechnik (m/w)

Bayern  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
Ingenieur für Testmethodenvalidierung in der Medizintechnik (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 03/18
Dauer: 4 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.

Ihre Aufgaben:
  • Validierung von Testmethoden (quantitativ und attributiv von mechanischen, elektrischen und physikalischen Messgrößen) in der Fertigung von medizinischen Geräten
  • Erstellung der kompletten Validierungsdokumentation in englischer Sprache und gemäß der Validierungsvorschriften und Standards
  • Intensive Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualität, Entwicklung und Fertigung im Rahmen der einzelnen Validierungsprojekte
  • Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Rahmen von Testmethodenvalidierungen
  • Planung und Durchführung von internen und externen Tests sowie deren Auswertung mit MINITAB
  • Optimierung von Testverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung
  • Sicherstellung und Verfolgung sämtlicher Projektschritte bis zur abschließenden Freigabe der bearbeiteten Validierungen


Ihre Qualifikation
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik)
  • Profunde Berufserfahrung im Bereich Messtechnik und Testmethoden
  • Kenntnisse über regulatorische Vorgaben und Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA-Richtlinien 21CFR820, GMP sowie ISO 13485)
  • Erfahrungen mit einschlägigen Standards zur Prüfprozessqualifizierung (MSA, Automotive SP-Q-MSS etc.) und Prüfmittelfähigkeitsanalyse
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift



Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung


Keywords: Spezialist Validierung und Qualifizierung
Start
03/18
Dauer
4 MM++
(Verlängerung möglich)
Von
Hays AG
Eingestellt
17.02.2018
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
1505494
Vertragsart
Freiberuflich
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