Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Ingenieur für Prozessvalidierung Medizintechnik (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Prozessvalidierungen in der Fertigung von medizinischen Geräten
- Erstellung der kompletten Validierungsdokumentation in englischer Sprache und gemäß der hausinternen Validierungsvorschrift und dem Standard
- Intensive Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualität, Entwicklung und Fertigung
- Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Rahmen von Prozessvalidierungen
- Planung und Abstimmung von Tests für die Prozessvalidierung mit externen Prüflaboren
- Sicherstellung und Verfolgung sämtlicher Projektschritte
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik)
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Messtechnik und/oder Herstellverfahren (z.B. SMD-Fertigung)
- Kenntnisse über regulatorische Vorgaben und Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA-Richtlinien 21CFR820, GMP sowie ISO 13485)
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager