Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Ingenieur für Testmethodenvalidierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/18
Dauer: 4 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Validierung von Testmethoden in der Fertigung von medizinischen Geräten
- Erstellung der Validierungsdokumentation in englischer Sprache und gemäß der Validierungsvorschriften und Standards
- Intensive Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualität, Entwicklung und Fertigung
- Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Rahmen von Testmethodenvalidierung
- Planung und Durchführung von internen und externen Tests sowie deren Auswertung mit Minitab
- Optimierung von Testverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung
- Sicherstellung und Verfolgung sämtlicher Projektschritte bis zur abschließenden Freigabe der bearbeiteten Validierungen
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik)
- Profunde Berufserfahrung im Bereich Messtechnik und Testmethoden
- Kenntnisse über regulatorische Vorgaben und Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA Richtlinien, GMP, ISO 13485)
- Erfahrungen mit einschlägigen Standards zur Prüfprozessqualifizierung und Prüfmittelfähigkeitsanalyse
- Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager