Beschreibung
In unserem Entwicklungsprojekt für eine neue Art von Insulinpumpe sind im Bereich Einweg-Insulindepot (Sterilprodukt) Aufgaben aus dem Bereich Supplier Quality zu übernehmen.Standort: Projekteinsatzort ist Mannheim, 5 Tage die Woche
Reiseanteil: ca. 30%, vorwiegend Finnland und Bayern
Überwachung bzw. Bewertung der Ergebnisse der Qualifizierungs- und Validierung des Montageprozesses beim Lieferanten (IQ, OQ, PQ, Validierungsdokumente) in Abstimmung mit dem Roche internen Supplier Quality Manager und den Projektteams auf Roche- und
Lieferantenseite
Überwachung bzw. Bewertung der Ergebnisse der Qualifizierung der Messmittel für alle verwendeten Messungen in den Prozessen Spritzguss, Montage und Wareneingang beim
Lieferanten (Messmittelfähigkeiten, MSA, R&R..) in Abstimmung mit dem Roche internen Supplier Quality Manager und den Projektteams auf Roche- und Lieferantenseite
Erstellung von internen produktspezifischen Dokumenten z.B. Dokumente zur Qualitätsplanung,
Risikoklassifizierungen von Bauteile und Baugruppen, D-FMEA, usw.
Inhaltliche Überprüfung von produktspezifischen Lieferanten-Dokumenten z.B. Dokumente zur
Qualitätsplanung, P-FMEA, usw.
Teilnahme und Organisation von Abstimmungsrunden zu den obigen Themen auch beim Lieferanten vor Ort
Must-have Qualifikation/en:
Qualitätssicherung Medizintechnik
Qualitätssicherung Lieferanten
Englisch
Nice-to-have Qualifikation/en:
Prozessvalidierung
Messmittelfähigkeiten
Risikobewertungen
Hochvolumige Montage-Herstellprozessen
Herstellung von Sterilprodukten
Beginn: 01.06.2017
Einsatzort: D6 70 % Mannheim, Reisenanteil: 30 % Finnland und Bayern
Dauer: bis 30.12.2017
Auslastung 100 %