Beschreibung
Als führender Engineering-Dienstleister und Projektspezialist suchen wir derzeit einen UDI DPM Consultant (m/w)Aufgabe:
• Umsetzung der FDA Anforderung UDI
• Umstellung der Spezifikationen für die Beschriftung der Produkte im Rahmen des Change Management Prozess
• Update des Design History File
• Koordination der Change Requests mit den einzelnen Fachabteilungen
• Betreuung der Feasiblity für die Laserbeschriftungmethode der Medizinprodukte
• Adaption des Laserbeschriftungsprozess für die UDI Anforderungen
• Update der Validierung und des Prüfkonzept im Laserbeschriftungsprozess für die UDI Anforderungen
Skills:
• Erfahrung im Produktentwicklungsumfeld
• Erfahrung im Design Control medizinischer Geräte und Change Management im reguliertem Umfeld (DIN ISO 13485)
• Erste Erfahrung in Prozessentwicklung und Produktionsprüfungen/ -überwachung
• Erste Erfahrung in Teil-Projektleitung/ Projektleitung
Organisatorisches:
• Projektstart: ab Januar
• Projekteinsatzorte: PLZ 7*
• Projektdauer: 12 Monate in Vollzeit mit Option auf Verlängerung
Haben Sie Interesse an unserem Projektangebot sowie freie Kapazitäten, dann freuen wir uns auf Ihre zeitnahe Rückmeldung unter Gerne können Sie sich auch über Details und weitere Projekte auf unserer Homepage informieren: https://unitepeople.de/projekte/.
Mit freundlichen Grüßen
Kevin Lohrke
Account Management