Beschreibung
Für unseren Kunden aus dem Raum Karlsruhe suchen wir einen Qualifizierungsingenieur (m/w) im Bereich Sondermaschinenbau.
Aufgaben:
- Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen für kundeninterne Maschinen in der pharmazeutischen Industrie
- Erstellung von Risikobewertungen nach Maschinenrichtlinie für das komplette Maschinenprogramm.
- Durchführung von GMP-Risikoanalysen und Festlegung des Dokumentenumfangs
- Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen auch vor Ort beim Endkunden
- Spezifikationserstellung en im GMP Umfeld und Beschreibung von Testmethoden in enger Kooperation
- Umsetzung automatisierter Dokumenterstellung
- enger Zusammenarbeit mit der Konstruktion, um Risiken für das Bedienpersonal am Maschinenprogramm zu ermitteln, abzustellen und zu dokumentieren
Skills:
- Sicherer Umgang mit Stromlaufplänen, SPS-Programmen, Betriebsmittelkennzeichen und Komponentenstücklisten
- Erfahrungen mit GMP-Risikoanalysen
- Gute MS Office-Kenntnisse insbesondere Excel und Word sowie deren Makro-Programmierung
- Gute System-Kenntnisse zur Erstellung von Risikobewertungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wenn Sie Interesse an dieser interessanten Projektoption haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail unter Angabe der Referenznummer.
Referenznummer: FM
Kontaktperson: Florian Menzel
Personality IT People Power GmbH
Tel:
Fax:
Mail:
Web: http://www.personality-it.de
Adresse: Theodor-Heuss-Str. 10, 70174 Stuttgart
Personality IT People Power GmbH - Geschäftsführer Christof Seiler, Michael Vorderstraße, Peter Blersch
Sitz der Gesellschaft Stuttgart, Germany. HRB 206212 Stuttgart - USt.-Id Nr.: DE