QA Experten (m/w)

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
asap
Dauer:
6 MM
Von:
Hays AG
Ort:
Hessen
Eingestellt:
28.08.2015
Land:
flag_no Deutschland
Projekt-ID:
974537

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Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Experten (m/w)

Referenz: 281337/1-de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Planung und Durchführung von Lieferantenaudits und Nachverfolgung der Korrektivmaßnahmen
  • Unterstützung bei lieferantenverursachten Qualitätsproblemen
  • Durchführung von Lieferantenbewertungen u.a. mit Hilfe von risikobasierten Fragebögen
  • Unterstützung bei internen und externen Inspektionen sowie Einbringen von Expertenwissen
  • Erstellung und Revision von Qualitätsvereinbarungen (intern & extern) auch im Hinblick auf Entwicklungen/Optimierungen bei Materialien, Packmitteln und Lieferanten
  • Erfassung und Auswertung von Qualitätskennzahlen und Daten für das Qualitätsreporting
  • Bearbeitung und Pflege von globalen und lokalen Systemen und Datenbanken
  • Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsvorgängen
  • GMP-gerechte Dokumentation der Vorgänge und ergriffenen Maßnahmen wie Prüfungen, Reklamationsantworten, Lieferantendokumentation
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Behördendokumentationen


Ihre Qualifikation
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder vergleichbare technische Berufsausbildung und qualitätstechnischer Zusatzqualifikation
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Qualitätsmanagement
  • Erfahrungen im Lieferantenmanagement wünschenswert
  • Kenntnisse der GMP-Regelwerke (EG-GMP Leitfaden, Code of Federal Regulations und Arzneibücher)
  • Eigenverantwortung, Durchsetzungsfähigkeit und Belastbarkeit
  • Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgaben
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse



Skills:
- Qualitätsmanager


Keywords: Qualitätsmanager