Beschreibung
Begleitung der Produktentwicklung, Produktionsüberführung und des Änderungsmanagements zur Sicherstellung der Qualitätsanforderungen:Definition der Qualitätsanforderungen von Entwicklungsprojekten, insbesondere für Software-Entwicklungsprojekte
Prüfung der Einhaltung von internen und externen Vorgaben
Beratung bei der Erstellung der entwicklungsbegleitenden Dokumentation
Überwachung der Freigabe für die Produktion durch Prüfung aller notwendigen Dokumentations-und Prozessschritte
Überwachung und Koordination der Aktivitäten im Änderungsmanagement
Durchführung der Effektivitätsprüfung zum Abschluss einer Änderung
Datenanalyse, Überwachung und Messung zur Beurteilung der Produktqualität
Mitwirkung an internen Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung des QMS
Qualifizierung & Validierung im GMP Bereich
Anforderungen:
GAMP5 wünschenswert inkl. Risikomanagement
ALM Kenntnisse, Polarion bevorzugt
Dokumentationsmanagement, Releasemanagement, BUG Management für Embeded Software
Konzeptionelle Entwicklung und praktische Umsetzung im Polarion
Qualitätssicherungsprozesse im Bereich Produkt Software Entwicklung (Embeded Software)
Kenntnisse im Pharmabereich wünschenswert (Kunden oder Lieferantensicht)
Erfahrungen im Testmanagment von Vorteil
Anforderungs- & Konfigurationsmanagement von Vorteil
Dokumentation erfolgt in Englisch
Kommunikationsstärke, Durchsetzungsstärke und Durchhaltevermögen
Must-Have Skills
Qualitätsanforderungen für Software-Entwicklungsprojekte Embedded Softwaredevelopment Qualifizierung und Validierung GMPDokumentationQMSEnglisch in Wort und Schrift
Durchführung von Audits
Nice-to-Have Skills
GAMP5 Risikomanagement ALMPolarion Pharma ErfahrungAnforderungsmanagement Konfigurationsmanagement
Umfang: Startauftakt: sofort für November/Dezember, mit Option auf 2019
Einsatzbeginn:
Einsatzort: Grossraum Kassel
Wenn Sie uns in diesem Projekt unterstützen können, dann schicken Sie uns bitte Ihre Verfügbarkeit, Ihre Projektübersicht und Ihren Stundensatz inkl. aller NK für den genannten Einsatzort sowie einen Remotestundensatz.
Kontaktadresse:
Wenn wir damit Ihr Interesse geweckt haben und Sie sich bei uns melden - sei es per E-Mail oder in anderer
Form -, erklären Sie zugleich Ihr EINVERSTÄNDNIS damit, dass wir Ihren vollständigen Namen, Ihre Adresse und
Ihre Kontaktdaten sowie Ihre Angaben zur Qualifikation (z.B. Ausbildung, Tätigkeit, Profil, Referenzen)
ausschließlich für unsere unternehmerischen Zwecke verarbeiten. Eine Weitergabe an Dritte erfolgt nicht (bzw.
gegebenenfalls in einem späteren Stadium nur mit Ihrer gesonderten Einwilligung). Eine Löschung dieser Daten
erfolgt, sobald feststeht, dass ein Vertrag in absehbarer Zeit nicht zu Stande kommt.
Wir weisen weiter darauf hin, dass Sie diese Einwilligung jederzeit mit sofortiger Wirkung widerrufen können,
zweckmäßigerweise in Textform per E-Mail an
Wir verweisen im Übrigen auf die Datenschutzerklärung in unserem Impressum und weiter gehende
Datenschutzregelungen beim Zustandekommen einer Vertragsbeziehung mit uns.