Qalitätsmanagement - Consultant (w/m)

Hessen  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

Begleitung der Produktentwicklung, Produktionsüberführung und des Änderungsmanagements zur Sicherstellung der Qualitätsanforderungen:

Definition der Qualitätsanforderungen von Entwicklungsprojekten, insbesondere für Software-Entwicklungsprojekte

Prüfung der Einhaltung von internen und externen Vorgaben
Beratung bei der Erstellung der entwicklungsbegleitenden Dokumentation
Überwachung der Freigabe für die Produktion durch Prüfung aller notwendigen Dokumentations-und Prozessschritte
Überwachung und Koordination der Aktivitäten im Änderungsmanagement
Durchführung der Effektivitätsprüfung zum Abschluss einer Änderung
Datenanalyse, Überwachung und Messung zur Beurteilung der Produktqualität
Mitwirkung an internen Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung des QMS
Qualifizierung & Validierung im GMP Bereich


Anforderungen:

GAMP5 wünschenswert inkl. Risikomanagement
ALM Kenntnisse, Polarion bevorzugt
Dokumentationsmanagement, Releasemanagement, BUG Management für Embeded Software
Konzeptionelle Entwicklung und praktische Umsetzung im Polarion
Qualitätssicherungsprozesse im Bereich Produkt Software Entwicklung (Embeded Software)
Kenntnisse im Pharmabereich wünschenswert (Kunden oder Lieferantensicht)
Erfahrungen im Testmanagment von Vorteil
Anforderungs- & Konfigurationsmanagement von Vorteil
Dokumentation erfolgt in Englisch
Kommunikationsstärke, Durchsetzungsstärke und Durchhaltevermögen

Must-Have Skills
Qualitätsanforderungen für Software-Entwicklungsprojekte Embedded Softwaredevelopment Qualifizierung und Validierung GMPDokumentationQMSEnglisch in Wort und Schrift
Durchführung von Audits

Nice-to-Have Skills
GAMP5 Risikomanagement ALMPolarion Pharma ErfahrungAnforderungsmanagement Konfigurationsmanagement

Umfang: Startauftakt: sofort für November/Dezember, mit Option auf 2019
Einsatzbeginn:
Einsatzort: Grossraum Kassel

Wenn Sie uns in diesem Projekt unterstützen können, dann schicken Sie uns bitte Ihre Verfügbarkeit, Ihre Projektübersicht und Ihren Stundensatz inkl. aller NK für den genannten Einsatzort sowie einen Remotestundensatz.

Kontaktadresse:


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zweckmäßigerweise in Textform per E-Mail an

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Datenschutzregelungen beim Zustandekommen einer Vertragsbeziehung mit uns.
Start
ab sofort
Von
Advanced Technologies for Business
Eingestellt
26.10.2018
Ansprechpartner:
stefan sachs
Projekt-ID:
1656442
Vertragsart
Freiberuflich
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