Beschreibung
Wir suchen eine/nSachbearbeiter/in DRA EU (m/w)
für die Abteilung Global Regulatory Competence Centre for Life Cycle Management
Aufgabengebiet:
- Eigenständige Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungsanträgen in der EU
- Damit verbunden ist eine eigenständige Planung der Änderungsanzeigen, Prüfung der einzureichenden Unterlagen sowie
- Zusammenarbeit mit diversen firmeninternen Schnittstellen, z.B. EU Länderorganisationen
- Pflege der Zulassungsdatenbanken und Archivierung der Dokumentationen in verschiedenen Datenbanken
- Implementierung globaler Projekte und Initiativen
- Administrative und fachliche Unterstützung der DRA Manager
- Terminverfolgung
- Beantwortung von Behördenkorrespondenz und Anfragen der EU Länderorganisationen
Voraussetzungen:
- Kaufmännische Ausbildung oder Ausbildung als PTA, CTA, MTA, Dokumentationsassistent/in oder ähnliche Qualifikation
- Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (DRA Erfahrung von Vorteil)
- Sehr gute MS Office Kenntnisse und hohe EDV-Affinität
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gutes Organisationsgeschick sowie Flexibilität und Belastbarkeit
- Teamfähigkeit
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