Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Compliance Manager mit Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/17
Dauer: 6 MM
Ort: in Berlin
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Umsetzung, Überwachung und Verfolgung der globalen Richtlinien und Compliance Kodizes
- Freigabe von Promotionsmaterialen und -Aktivitäten
- Routinemäßige Überwachung von Geschäftsaktivitäten und periodische Risikobewertungen
- Identifizierung von Risikobereichen oder Wissensdefiziten
- Entwicklung und Umsetzung von bedarfsgerechten Schulungen für Innen- und Außendienstmitarbeiter und aktualisieren die entsprechenden SOPs
- Sie erstellen, pflegen und geben nationale zulassungsrelevante Dokumente frei im Rahmen von Zulassungsverfahren
- Sie erstellen Anträge für Neuzulassungen bzw. zur Änderung oder Verlängerung von bestehenden Zulassungen (nationale Verfahren, DCP, MRP)
- Sie bearbeiten Mängelschreiben sowie Gutachten
- Sie pflegen die erforderlichen Datenbanken und Systeme
- Sie pflegen einen Interdisziplinären Austausch mit anderen Fachabteilungen und dem Regulatory Team in der Zentrale
- Sie entwickeln das Lifecyclemanagement der bestehenden Zulassungen
- Sie überwachen das regulatorische Umfeld und sensibilisieren Ihre Kollegen im Rahmen von regelmäßigen Schulungen hinsichtlich Neuerungen
- Sie erstellen und pflegen die lokalen SOPs
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen Bereich
- Profunde Erfahrungen im Pharmazeutischen Umfeld und im Bereich Arzneimittelzulassung
- Erfahrungen mit Compliance Fragestellungen
- Erfahrung in der Entwicklung und Etablierung neuer Prozesse im Bereich der Zulassung
Skills:
- Compliance Manager