Beschreibung
Guten Tag,für einen guten Kunden bin ich zur Zeit auf der Suche nach einem Freiberufler (m/w) mit entsprechender Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in Deutschland.
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs : ca. 5-7 Jahre
Startdatum: ASAP
Projektdauer initial: mindestens 3 Monate
Projektbeschreibung
- Regulatory Affairs Management
- Regulatorische Beratung und Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs im Marktbereich Deutschland
- Begleitung von nationalen Zulassungsverfahren und Maintenance-Aufgaben, nationale Phase von MRP/DCP-Verfahren, CP-Verfahren
- Lifecycle Management bestehender Zulassungen
- Korrespondenz mit firmeninternen Abteilungen und Behörden
- Prüfung, Erstellung und Freigabe von Produktinformationstexten
- Abstimmung mit den Kollegen der Packmittelprüfung, Marketing, sowie den Informationsbeauftragen
- Prüfung, Erstellung von SOPs (optional)
Sie ererreichen mich bei Rückfragen unter oder
Mit freundlichen Grüßen
Corinna Freier
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