Beschreibung
Wir suchen derzeit für unseren Partner in Salzburg einen CAPA Coordinator (m/w).Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Umsetzung der standardisierten Verfahren, Prozesse und Systeme für CAPA
- Unterstützung der CAPA Benutzer mit der Entwicklung und Dokumentation von Problemstellungen , Eindämmung und Beseitigung der Ursachen und dazugehörige Aktionsplanung (einschließlich Wirksamkeit und Überwachung)
- Sie überwachen die gesamte Verwaltung und die Wirksamkeit des CAPA-System einschließlich des Prozesses und der Anwendung für die Website
- Sicherstellung der Prozesse und der Produktqualität
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Vorschriften und Normen der Überwachungsprozesse
- Sie sind Ansprechpartner für die Regulierungsbehörden , um CAPA im Zusammenhang mit Beobachtungen zu adressieren
Das bringen Sie mit:
- Nachgewiesene Kenntnisse der geschäftlichen Auswirkungen von Fragen der Compliance und des Risikomanagements
- Sehr gute Kenntnisse von Qualitäts- und Compliance für die Medical Device Industry (GVP)
- Gute Kenntnisse der damit verbundenen Funktionen wie Operational, Lieferantenmanagement , Produktentwicklung und Beschaffung
- Erfahrung in der FDA QSR und ISO 9001 / ISO 13485-Standards
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse der US Quality System Regulations und ISO 13485
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung im WORD- Format unter Angabe Ihres Stundensatzes sowie Ihres Verfügbarkeitsdatums. Reference :J Duration :18 Monate Location : Salzburg Languages : Deutsch emagine GmbH Herrmann, Alisa T : F :