Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialist im Bereich CSV und Requirements Engineering (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM+
Ort: in Rheinland-Pfalz
Branche: Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Lastenheft erstellen
- Pflichtenheft reviewen
- Datenmodellierung mit UML
- Testpläne erstellen
- URS
- SOP's schreiben
- Requierements Engineering (nach V-Modell)
- Release Management
- Change Management
- IT Management
Ihre Qualifikation
- Kenntnisse GxP (GMP und cGLP), GAMP, FDA
- Background im Bereich Pharma oder Biotechnologie
- Technik Affinität
- MES Kenntnisse
- Nice to have: LIMS Kenntnisse, ERP Kenntnisse, GLP, Automation von Robotern
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung