Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualification Associate (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Organisation und Durchführung der Aktualisierung und Harmonisierung von fachtechnischen Dokumenten
- Mitarbeit bei der Durchführung von Qualifizierung von Analysengeräten
- Unterstützung der Fachexperten bei der Erstellung von Kalibrierungs-SOPs
- Sicherstellung einer einheitlichen und optimalen Planung, Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungsaktivitäten
- Pflege von IT-Systemen und Datenbanken im GMP-Bereich, im Besonderen der Gerätedatenbank
- Pflege der Kontakte mit externen Service-Stellen als Single Point of Contact
- Führung der Gerätelisten im Zusammenhang mit Wartungsverträgen
- Unterstützung der Entwicklungsmitarbeitenden bei GMP- und CSV-relevanten Angelegenheiten
- Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
- Führung der Geräte-Logbücher
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftler mit Universitäts-/ Fachhochschul-Abschluss
- Berufserfahrung in Analytik (Entwicklung und/oder Qualitätskontrolle) der pharmazeutischen Industrie
- Entsprechende GMP-Kenntnisse und Erfahrung bei deren Umsetzung sind erwünscht
- Flair für IT-Applikationen, idealerweise neben den Microsoft Office-Anwendungen sind Erfahrung mit spezifischen Programmen wie z.B. PharmSchul, condor, TrackWise, Stature von Vorteil
- Sie sind selbständiges und sauberes Arbeiten gewohnt
- Sie besitzen einen systematischen, initiativen und zielorientierten Arbeitsstil
- Teamerfahrung und Teamgeist
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Mitarbeiter Qualitätsmanagement
Keywords: Qualification Associate