Beschreibung
Wir suchen für unsere Kunden aus der Pharmaindustrie in Deutschland mehrere Senior Computer System Validation (CSV) Berater (w/m).Die Tätigkeiten umfassen:
- die Planung und Implementierung der kundenspezifischen internen und externen Anforderungen für alle Abteilung der Kunden.
- Beratung und Support der Applikationen zur Entwicklung und Maintenance der GMP konformen Systeme.
- Beratung und Support der GMP kritischen Systeme während des Projektes.
- Bearbeitung der spezifischen Computer System Validation
- Dokumentation und Beratung in der Software Quality Assurance.
- Verfolgung der Richtlinien bezüglich des Code of Conduct, der ethischen und Compliance Programme und anderer relevanten Regularien.
- Durchführung von CSV Trainings.
Die Anforderungen sind:
Mehrjährige Erfahrungen als Computer System Validation Berater mit entsprechenden Kenntnissen der nationalen und internationalen Regularien wie beispielsweise GAMP5, ISO13485 und weiter.
Gerne würden wir mit Ihnen bezüglich solcher Projekte in Kontakt treten und freuen uns auf Ihre Antwort.
Mit freundlichen Grüßen
Eleni Markou
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VTS Consulting GmbH
Fox Department
Schumannstraße 65
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