Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Konformitätsprüfer in der Medizinproduktezulassung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Aufbau von technischen Dokumentationen für Instrumente im PLM entsprechend der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
- Dokumentenprüfung auf Grundlage der Richtlinie und Normen u.a. klinische Bewertungen, Gebrauchstauglichkeit, Steril Validierungen und Risikomanagement
- Überarbeitung der technischen Dokumentation in Bezug auf Risikomanagement nach der EN ISO 14971 Ausgabe 2012
Ihre Qualifikation
- Umfangreiche Berufserfahrung hinsichtlich Zulassungen von Medizinprodukten bzw. Konformitätsbewertungen mit entsprechender technischer Qualifikation
- Erfahrung in der Normprüfung von elektrischen, medizinischen Geräten
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Regulatory Affairs Manager