Beschreibung
Spezialist im Bereich der Qualifizierung von Analysensystemen im GMP regulierten Umfeld (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Meine Aufgaben:
- Projektkoordination (zeitlich, qualitätsbezogen)
- Planung und Leitung von Projektmeetings und Erstellung von Protokollen
- Erstellung / Review von Q-Dokumenten (URS, Lastenhefte, Risikoanalysen, Designqualifizierungspläne, IQ-Pläne, OQ-Pläne, PQ-Pläne, Abweichungen)
- Durchführung von Qualifizierungsschritten
- Fachliche Überarbeitung von qualifizierungsrelevanten SOPs und Templates
Meine Qualifikation
- Studium der Ingenieurswissenschaften, Pharmatechnik oder ähnliche Qualifikation
- Sehr große Erfahrungen im Bereich der Qualifizierung von Analysensystemen im GMP regulierten Umfeld
- Kenntnisse in folgenden Regelwerken sind erforderlich; U-GMP Guide ANNEXE, 11 und 15, USP , US FDA 21CFR Part 11
- Sehr gute Kenntnisse im Erstellen von URSen, Lastenheften, sowie Durchführung von Risikoanalysen und zugehörigen Qualifizierungsplänen (DQ, IQ, OQ, PQ)
Meine Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über uns:
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Ronja Benazir Vecsey
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